ما هي الأدوية الأكثر فعالية في علاج سرطان الثدي؟
تنتج AASraw مسحوق Cannabidiol (CBD) وزيت القنب العطري بكميات كبيرة!

Neratinib

 

  1. ما مقدار ما نعرفه عن سرطان الثدي؟
  2. النتائج السريرية بواسطة FDA Apprvoal
  3. ما هو النيراتينيب؟
  4. من قد يحتاج إلى نيراتينيب؟
  5. كيف تعرف ما إذا كان النيراتينيب مناسبًا لك؟
  6. كيف يعمل نيراتينيب؟
  7. كيف نتناول نيراتينيب؟
  8. ما قد نرى الآثار الجانبية لنيراتينيب؟
  9. خلاصة

 

كم نعرف عنه سرطان الثدي

سرطان الثدي هو أكثر أنواع السرطانات شيوعًا لدى النساء ، ويمثل 15٪ من جميع حالات السرطان الجديدة في الولايات المتحدة. في عام 2017 ، تم تشخيص 252,710 حالة إصابة جديدة بسرطان الثدي ، ووفاة أكثر من 40,600 امرأة بسبب المرض. نادرًا ما يصيب سرطان الثدي الرجال ، حيث يتم تشخيص ما يقرب من 2470 حالة جديدة سنويًا.

ما يقرب من 15٪ إلى 20٪ من أورام سرطان الثدي إيجابية HER2. إن سرطانات الثدي التي تحتوي على مستويات عالية من HER2 تزيد من خطر الإصابة بالورم الخبيث ، والاستجابة غير الكافية للعلاج ، والتكرار.

أدى تطوير وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اللاحقة على عقار تراستوزوماب (هيرسيبتين) ، وهو أحد مضادات مستقبلات HER2 ، إلى تغيير نموذج العلاج للمرضى المصابين بمرض إيجابي HER2. عندما تمت إضافة تراستوزوماب إلى العلاج الكيميائي ، كانت معدلات البقاء على قيد الحياة الإجمالية للنساء في مرحلة مبكرة سرطان الثدي الإيجابي HER2 تحسن بنسبة تصل إلى 37٪. ومع ذلك ، فإن ما يقرب من 26 ٪ من المرضى يعانون من مرض متكرر بعد العلاج باستخدام تراستوزوماب.

تشمل العلاجات الأخرى التي تستهدف سرطان الثدي الإيجابي HER2 بيرتوزوماب (بيرجيتا) ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة. ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla) ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مرتبط بعقار العلاج الكيميائي ؛ و lapatinib (Tykerb) ، مثبط كيناز.

 

النتائج السريرية بواسطة FDA Apprvoal

استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء على Neratinib إلى تجربة المرحلة الثالثة من ExteNET ، وهي تجربة متعددة المراكز ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، مضبوطة بالغفل من neratinib بعد العلاج المساعد trastuzumab. ضمت التجربة 2,840 امرأة مصابة بسرطان الثدي الإيجابي HER2 في المرحلة المبكرة وفي غضون عامين من إكمال عقار trastuzumab المساعد. تم اختيار الموضوعات بصورة عشوائية لتلقي إما neratinib (ن = 1420) أو وهمي (ن = 1420) لمدة عام واحد. أظهرت نتائج تجربة ExteNET أنه بعد عامين من المتابعة ، بلغ معدل البقاء على قيد الحياة الخالي من الأمراض (iDFS) 94.2٪ في الأشخاص الذين عولجوا بـ neratinib مقارنة بـ 91.9٪ في أولئك الذين يتلقون العلاج الوهمي.

تم تقييم Neratinib أيضًا في المرحلة الثالثة من تجربة NALA ، وهي تجربة عشوائية مضبوطة من neratinib plus capecitabine في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2 الذين تلقوا نظامين أو أكثر من الأنظمة المستندة إلى HER2. ضمت التجربة 621 مريضًا تم اختيارهم عشوائيًا (1: 1) لتلقي neratinib 240 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في الأيام 1-21 بالاشتراك مع capecitabine 750 مجم / م 2 عن طريق الفم مرتين يوميًا في الأيام 1-14 لكل دورة مدتها 21 يومًا ( n = 307) أو lapatinib 1250 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في الأيام 1-21 بالاشتراك مع capecitabine 1000 مجم / م 2 عن طريق الفم مرتين يوميًا في الأيام 1-14 لكل دورة مدتها 21 يومًا (العدد = 314). تم علاج المرضى حتى تطور المرض أو تسمم غير مقبول. أدى العلاج باستخدام النيراتينيب مع الكابسيتابين إلى تحسن معتد به إحصائيًا في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) مقارنةً بالعلاج باستخدام lapatinib plus capecitabine. كان معدل PFS عند 12 شهرًا 29٪ للمرضى الذين تلقوا neratinib plus capecitabine مقابل 15٪ للمرضى الذين تلقوا lapatinib plus capecitabine ؛ كان معدل الدفع مقابل النجاح في 24 شهرًا 12٪ مقابل 3٪ على التوالي. كان Median OS 21 شهرًا للمرضى الذين تلقوا neratinib بالاشتراك مع capecitabine مقارنة بـ 18.7 شهرًا للمرضى الذين تناولوا lapatinib في تركيبة بالإضافة إلى capecitabine.

 

Neratinib

 

ماذا Is Nإيراتينيب؟

نيراتينيب (CAS: 698387-09-6) هو دواء علاجي مستهدف (بيولوجي) يمنع نمو وانتشار سرطان الثدي. Neratinib هو الاسم غير التجاري للدواء. اسم علامتها التجارية هو Nerlynx.

 

لمحة عن Mآيت تحتاج نإيراتينيب؟

قد يتم تقديم النيراتينيب للأشخاص المصابين بسرطان الثدي الأولي ، وهما:

مستقبل هرمون إيجابي (سرطان الثدي الذي يتم تحفيز نموه بهرمونات الأستروجين أو البروجسترون)

❷ إيجابي HER2 (سرطان الثدي الذي يحتوي على مستوى أعلى من البروتين HER2)

 

كيف تعرف ما إذا كان النيراتينيب مناسبًا لك؟

هناك العديد من الاختبارات المستخدمة لمعرفة ما إذا كان سرطان الثدي إيجابي HER2. اثنان من أكثر الاختبارات شيوعًا هما:

 

 IHC (كيمياء المناعة)

يستخدم اختبار IHC صبغة كيميائية لتلطيخ بروتينات HER2. يعطي IHC درجة من 0 إلى 3+ تقيس كمية بروتينات HER2 على سطح الخلايا في عينة أنسجة سرطان الثدي. إذا كانت النتيجة من 0 إلى 1+ ، فسيتم اعتبارها سلبية HER2. إذا كانت النتيجة 2+ ، فسيتم اعتبارها حدًا. تعتبر الدرجة 3+ إيجابية HER2.

إذا كانت نتائج اختبار IHC حدًا ، فمن المحتمل أن يتم إجراء اختبار FISH على عينة من الأنسجة السرطانية لتحديد ما إذا كان السرطان إيجابي HER2.

 

 الأسماك (الإسفار في التهجين الموضعي)

يستخدم اختبار FISH ملصقات خاصة متصلة ببروتينات HER2. تحتوي الملصقات الخاصة على مواد كيميائية مضافة إليها بحيث يتغير لونها وتتوهج في الظلام عندما تلتصق ببروتينات HER2. هذا الاختبار هو الأكثر دقة ، ولكنه أكثر تكلفة ويستغرق وقتًا أطول لإرجاع النتائج. هذا هو السبب في أن اختبار IHC هو عادةً أول اختبار يتم إجراؤه لمعرفة ما إذا كان السرطان إيجابيًا HER2. مع اختبار FISH ، تحصل على درجة إما إيجابية أو سلبية (بعض المستشفيات تسمي نتيجة الاختبار السلبية "صفر").

 

كيف يعمل نيراتينيب؟

تصنع سرطانات الثدي إيجابية HER2 الكثير من بروتين HER2. يوجد بروتين HER2 على سطح الخلايا السرطانية ويتلقى إشارات تخبر السرطان بالنمو والانتشار. حوالي واحدة من كل أربعة سرطانات ثدي إيجابية HER2. تميل سرطانات الثدي إيجابية HER2 إلى أن تكون أكثر عدوانية ويصعب علاجها من سرطان الثدي السلبي HER2. Neratinib هو مثبط عموم HER لا رجعة فيه. يحارب Neratinib سرطان الثدي الإيجابي HER2 عن طريق منع قدرة الخلايا السرطانية على تلقي إشارات النمو.

نيراتينيب هو أ العلاج المستهدف، ولكن على عكس Herceptin (الاسم الكيميائي: trastuzumab) ، Kadcyla (الاسم الكيميائي: T-DM1 أو ado-trastuzumab emtansine) ، و Perjeta (الاسم الكيميائي: بيرتوزوماب) ، فهو ليس علاجًا مناعيًا موجهًا. العلاجات المناعية المستهدفة هي نسخ من الأجسام المضادة التي تحدث بشكل طبيعي والتي تعمل مثل الأجسام المضادة التي تصنعها أجهزة المناعة لدينا. النيراتينيب مركب كيميائي وليس جسم مضاد.

 

كيف نتناول نيراتينيب؟

الجرعة الموصى بها من neratinib هي 240 مجم (6 أقراص) ، تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع الطعام ، وتستخدم بشكل مستمر لمدة عام واحد. Neratinib متاح في قرص 1 ملغ.

للوقاية من الإسهال ، يجب استخدام اللوبيراميد بالتزامن مع الجرعة الأولى من النيراتينيب ويستمر خلال أول دورتين (أي 2 يومًا) من العلاج ، ثم حسب الحاجة. يجب أن يُطلب من المرضى الحفاظ على حركة أمعاء واحدة أو اثنتين يوميًا ، ويجب إرشادهم حول كيفية استخدام نظم العلاج المضادة للإسهال.

تم توضيح توصيات مقاطعة الجرعة و / أو تقليل الجرعة المحددة ، بناءً على التحمل الفردي للمريض ، في معلومات الوصفات. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد ، يجب تقليل جرعة البدء من neratinib إلى 80 مجم.

 

ملحوظة: كانت جميع البيانات كمرجع فقط ، من أقراص نيرلينكس (نيراتينيب) (PDF)

 

ما قد نرى الآثار الجانبية لنيراتينيب؟ 

الإسهال الحاد بعد وقت قصير من بدء neratinib هو أحد الآثار الجانبية الشائعة جدًا. في تجربة ExteNET ، حوالي 40 ٪ من النساء اللواتي عولجن بـ neratinib عانين من الإسهال الحاد كأثر جانبي.

توصي موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) بإعطاء اللوبيراميد (تشمل الأسماء التجارية إيموديوم ، وكاوبيكتات 1-د ، و بيبتو دي إسهال كنترول) مع نيراتينيب لمدة 56 يومًا الأولى من العلاج وبعد ذلك حسب الحاجة للمساعدة في إدارة الإسهال.

 

الآثار الجانبية الشائعة الأخرى نيراتينيب هي:

▪ تقيؤ

▪ غثيان

▪ ألم في البطن

▪ تعب

▪ طفح جلدي

▪ تقرحات بالفم

 

في حالات نادرة، نيراتينيب قد يسبب مشاكل خطيرة في الكبد. أخبر طبيبك على الفور إذا كان لديك أي من العلامات التالية لمشاكل الكبد:

▪ اصفرار الجلد أو بياض العينين

بول غامق أو بني

▪ الشعور بالتعب الشديد

▪ فقدان الشهية

▪ ألم في الجانب الأيمن العلوي من البطن

نزيف أو كدمات أسهل من المعتاد

AASraw هي الشركة المصنعة المهنية لنيراتينيب.

الرجاء النقر هنا للحصول على معلومات الاقتباس: الاتصال بنا

 

خلاصة

أشارت موافقة إدارة الغذاء والدواء على neratinib ، وهو مثبط للكيناز عن طريق الفم ، إلى توافر أول خيار علاجي مساعد ممتد للمرضى المناسبين الذين يعانون من المرحلة المبكرة من الثدي الإيجابي HER2 سرطان. المرضى الذين يعانون من HER2-positive سرطان الثدي من استقبل نيراتينيب لمدة عام واحد ، حقق تحسنًا ملحوظًا في البقاء على قيد الحياة بدون أمراض لمدة عامين مقارنة بالمرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي ، بعد العلاج الكيميائي والعلاج المساعد القائم على تراستوزوماب.

 

الرقم المرجعي

[1] Chan A ، Delaloge S ، Holmes FA ، et al ؛ لمجموعة دراسة ExteNET. Neratinib بعد العلاج المساعد القائم على trastuzumab في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الإيجابي HER2 (ExteNET): تجربة متعددة المراكز ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، مسيطر عليها بالغفل ، المرحلة 3. لانسيت أونكول. 2016 ؛ 17: 367-377.

[2] الادارة الامريكية للطعام والمخدرات. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج جديد لتقليل مخاطر عودة سرطان الثدي. خبر صحفى. 17 يوليو 2017.

[3] أقراص نيرلينكس (نيراتينيب) [معلومات وصفية]. لوس أنجلوس ، كاليفورنيا: Puma Biotechnology ؛ يوليو 2017.

[4] المعهد الوطني للسرطان. العوامل المستهدفة النشطة ضد سرطان الثدي الإيجابي HER2: أسئلة وأجوبة. تم التحديث في 1 يونيو 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. تم الوصول إليه في 22 سبتمبر 2017.

[5] سينغ جي ، بيتر آر سي ، بيلي تا ، ويتي أ (أبريل 2011). "عودة ظهور الأدوية التساهمية". مراجعات الطبيعة. إكتشاف عقار. 10 (4): 307-17. دوى: 10.1038 / nrd3410. بميد 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y و Shimamura T و Shah K و LaFramboise T و Glatt KA و Liniker E et al. (يوليو 2007). "إن الطفرات الرئيسية المشتقة من سرطان الرئة لـ ERBB2 هي الأورام وترتبط بالحساسية لمثبط EGFR / ERBB2 الذي لا رجعة فيه HKI-272". الأورام. 26 (34): 5023-7. دوى: 10.1038 / sj.onc.1210292. بميد 17311002.

[7] المعهد الوطني للسرطان. علاج سرطان الثدي لدى الذكور (PDQ) - نسخة احترافية صحية. تم التحديث في 25 مايو 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. تم الوصول إليه في 22 سبتمبر 2017.

0 الإعجابات
المشاهدات 3598

قد ينال إعجابك أيضًا

التعليقات مغلقة.