الولايات المتحدة الأمريكية التوصيل المحلي , كندا التوصيل المحلي , التسليم المحلي الأوروبي

مسحوق Monomethyl auristatin E (MMAE)

تصنيف:
5.00 من 5 مرتكز على 1 تقييم العملاء
:كود تعريف المنتج 474645-27-7. التصنيف:

AASRA هو مع القدرة على التوليف والإنتاج من غرام إلى النظام الشامل من مسحوق Monomethyl auristatin E (MMAE) (474645-27-7) ، تحت تنظيم CGMP ونظام لمراقبة الجودة تتبعها.

وصف المنتج

Monomethyl auristatin E (MMAE) مسحوق فيديو


مسحوق Monomethyl auristatin E (MMAE) الأحرف الأساسية

الإسم: مسحوق Monomethyl auristatin E (MMAE)
CAS: 474645-27-7
الصيغة الجزيئية: C39H67N5O7
الوزن الجزيئي الغرامي: 717.97858
نقطة الذوبان: 238-240 ° C
درجة حرارة التخزين: تخزين في الحاوية الأصلية , بين 36 إلى 46 درجة F
اللون: مسحوق أبيض


Monomethyl auristatin E powder كعامل مضاد للسرطان

أسماء

Brentuximab vedotin ، مسحوق MMAE

Monomethyl auristatin E powder Usage

• الكبار
المعالجة الأحادية ، 1.8 mg / kg (لا تتجاوز 180 mg / dose) IV كل أسابيع 3 ؛ في تركيبة مع العلاج الكيميائي ، 1.2 ملغم / كغم (لا يتجاوز 120 ملغ / جرعة) الرابع كل أسابيع 2.

• الشيخوخة
المعالجة الأحادية ، 1.8 mg / kg (لا تتجاوز 180 mg / dose) IV كل أسابيع 3 ؛ في تركيبة مع العلاج الكيميائي ، 1.2 ملغم / كغم (لا يتجاوز 120 ملغ / جرعة) الرابع كل أسابيع 2.

مسحوق Monomethyl auristatin E (مسحوق MMAE ، vedotin) هو عامل مضاد حيوي قوي للغاية يمنع تثبيط الخلية عن طريق منع بلمرة التوبيولين. عائلة auristatins هي نظائر تركيبية للمنتج الطبيعي المضاد للورم Dolastatin 10 ، مثبطات ميكروتوبول سامة للخلايا فائقة الفعالية تستخدم سريريا كما الحمولات في اتحادات المخدرات المضادة. مسحوق Monomethyl auristatin E أو مسحوق MMAE هو 100-1000 أكثر فعالية من دوكسوروبيسين (Adriamycin / Rubex) ولا يمكن استخدامه كعقار بحد ذاته. ومع ذلك ، كجزء من اتحاد أضداد الأدوية أو ADC ، يرتبط مسحوق MMAE بجسم مضاد أحادي النسيلة (mAb) يتعرف على تعبير محدد محدد في الخلايا السرطانية ويوجه مسحوق MMAE إلى خلية سرطانية محددة ومحددة الهدف.

الرابط الذي يربط مسحوق MMAE بالجسم المضاد وحيد النسيلة يكون مستقرًا في السائل خارج الخلوي ، ولكنه مشقوق بالقسثسن بمجرد أن يرتبط الجسم المضاد-المترافق مع مستضد الخلايا السرطانية المستهدف ودخل الخلية السرطانية ، وبعد ذلك يقوم ADC بإطلاق مسحوق MMAE السام وينشط آلية قوية مضادة للانقسام الجوفي. إن اتحادات الأجسام المضادة تعزز التأثير المضاد للأضداد وتقلل من التأثيرات الجانبية السلبية للعوامل القوية السامة للخلايا.

تحذير من مسحوق Monomethyl auristatin E

• التهاب رئوي ، مرض رئوي ، متلازمة الضائقة التنفسية
تم الإبلاغ عن سمية رئوية شديدة غير معدية (على سبيل المثال ، التهاب رئوي ، مرض رئوي خلقي ، متلازمة الضائقة التنفسية الحادة) مع علاج برينتوكسيماب ؛ بعض الحالات كانت قاتلة. رصد المرضى عن علامات وأعراض السمية الرئوية مثل السعال وضيق التنفس. تقييم المرضى الذين يعانون من أعراض رئوية جديدة أو متفاقمة ؛ عقد brentuximab حتى تتحسن الأعراض. هو بطلان الاستخدام المتزامن ل brentuximab مع العلاج الكيميائي التي تحتوي على البليوميسين (خارج التسمية) ، مثل ABVD (أدرياميسين ، بليوميسين ، فينبلاستين ، داكاربازين) ، وذلك بسبب زيادة خطر السمية الرئوية غير المعدية. حدث التسلل الخلالي و / أو التهاب (وجدت على الصدر بالأشعة السينية أو التصوير المقطعي المحوسب) في كثير من الأحيان في مرضى سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الذين تلقوا brentuximab بالإضافة إلى ABVD في تجربة سريرية مقارنة مع المرضى الذين سيطروا التاريخ سيحصل على ABVD وحده. تم حل معظم الحالات بعد العلاج بالكورتيكوستيرويد.

الاعتلال العصبي المحيطي
تم الإبلاغ عن اعتلال الأعصاب المحيطية ، والاعتلال العصبي الحسي في المقام الأول ، مع العلاج brentuximab vedotin. الاعتلال العصبي المحيطي تراكمي. رصد المرضى لأعراض الاعتلال العصبي (على سبيل المثال ، نقص الحساسيات ، فرط الحساسية ، تنمل ، عدم الراحة ، حرقان ، ألم الأعصاب ، أو ضعف). قد يكون انقطاع العلاج أو تقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج ضروريًا لدى المرضى الذين يعانون من اعتلال الأعصاب المحيطية الجديد أو المتفاقم.

• فقر الدم ، الشيخوخة ، قلة العدلات ، نقص الصفيحات
تم الإبلاغ عن سمية دموية شديدة (على سبيل المثال ، فقر الدم ، نقص الصفيحات ، قلة العدلات) وحالات قاتلة وخطيرة من العدلات الحموية مع العلاج برنتوكسيماب الفيدوين. قد تكون طويلة قلة العدلات (دائم 1 أسبوع أو أكثر). مرضى الشيخوخة الذين تتراوح أعمارهم بين 65 سنوات وأكبر مع سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الذين تلقوا brentuximab vedotin بالاشتراك مع العلاج الكيميائي شهدت معدلات أعلى من قلة العدلات الحموية مقارنة مع المرضى الأصغر سنا. الحصول على تعداد الدم الكامل قبل كل جرعة brentuximab وأكثر في كثير من الأحيان إذا حدث الصف 3 أو 4 العدلات. رصد جميع المرضى للحمى. قد يكون انقطاع العلاج أو تقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج ضروريًا للمرضى الذين يطورون الصف 3 أو 4 neutropenia ؛ النظر في إضافة عامل تحفيز المستعمرة الوقائية (G-CSF) مع الجرعات اللاحقة. إدارة G-CSF بدءا من دورة 1 في المرضى الذين يتلقون brentuximab vedotin بالاشتراك مع العلاج الكيميائي.

• متلازمة انحلال الورم (TLS)
تم الإبلاغ عن متلازمة تحلل الورم (TLS) في المرضى الذين تلقوا برنتوكسيماب vedotin. المرضى الذين يعانون من أورام تتكاثر بسرعة و / أو عبء ورم عالي قد يكون لديهم خطر متزايد لتطوير TLS. رصد المرضى للحصول على علامات TLS (على سبيل المثال ، الشوارد في الدم ، حمض اليوريك ، كرياتينين المصل) قبل وأثناء العلاج ؛ المعهد الوقائي والعلاج المناسب (على سبيل المثال ، الترطيب ، العلاج بخفض حمض اليوريك) حسب الضرورة.

• اعتلال leukoencephalopular التقدمي
تم الإبلاغ عن حالات مميتة من اعتلال باطن الدم متعدد البؤر التقدمي (PML) ، الناجمة عن فيروس جون Cunningham (JC الفيروس) ، مع العلاج brentuximab. حدثت بعض الحالات خلال أول 3 شهر من بدء العلاج. قد يكون المرضى الذين يعانون من العلاجات المثبطة للمناعة السابقة أو المرض المثبط للمناعة أكثر عرضة للإصابة بفيروس التهاب الكبد JC و PML. تقييم المرضى الذين يطورون علامات وأعراض عصبية أو إدراكية أو سلوكية جديدة مثل التغيرات في المزاج أو السلوك ؛ الارتباك. ضعف الذاكرة؛ التغيرات في الرؤية أو الكلام أو المشي. و / أو انخفاض القوة أو الضعف على جانب واحد من الجسم. عقد العلاج إذا يشتبه PML. وقف brentuximab في المرضى الذين يعانون من PML المؤكدة.

• القصور الكلوي
تجنب استخدام brentuximab vedotin في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي حاد (تصفية الكرياتينين (CrCl) أقل من 30 م / دقيقة). كان معدل الإصابة بفئة 3 أو أعلى من الأحداث الضائرة والموت أعلى في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد مقارنة مع المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية (CrCl أكبر من 80 mL / min) في دراسة جرثومية صغيرة جرعة واحدة.

• مرض كبدي
تجنب استخدام brentuximab vedotin في المرضى الذين يعانون من اعتلال / ضعف الكبد (الطفل- Pugh B) أو شديد (Child-Pugh C). ينصح بجرعة البدء منخفضة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (الطفل- Pugh A). كان معدل الإصابة بفئة 3 أو أعلى من الأحداث الضائرة والوفيات أعلى عند المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل أو شديد مقارنةً بالمرضى الذين لديهم وظيفة كبدي طبيعية في دراسة جرثومية صغيرة جرعة واحدة. تم الإبلاغ عن السمية الكبدية (على سبيل المثال ، إصابة الخلايا الكبدية ، ارتفاع الإنزيمات الكبدية ، وفرط بيليروبين الدم) مع العلاج برنتوكسيماب الفيدوين. حدثت بعض الحالات بعد الجرعة الأولى أو عند إعادة وصف الدواء ؛ تم الإبلاغ عن الوفاة المرتبطة بالسمية الكبدية. مراقبة اختبارات وظائف الكبد (LFTs) ، بما في ذلك البيليروبين ، قبل وأثناء العلاج. قد يكون انقطاع العلاج أو تقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج ضروريًا لدى المرضى الذين يعانون من تسمم الكبد الجديد أو المتفاقم أو المتكرر. المرضى الذين يعانون من مرض كبدي موجود مسبقا أو ارتفاع LFTs في الأساس ، والمرضى الذين يتلقون الأدوية المصاحبة قد يكونون في خطر متزايد لتطوير السمية الكبدية.
• العدوى ، تعفن الدم
العدوى الانتهازية والالتهابات الخطيرة الأخرى ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي ، تجرثم الدم ، وتعفن الدم (بعض الحالات المميتة) ، تم الإبلاغ عنها مع العلاج brentuximab vedotin. تراقب عن كثب المرضى أثناء العلاج لعلامات وأعراض العدوى البكتيرية ، والفطرية ، أو الفيروسية.

• ردود الفعل ذات الصلة بالتسريب
تم الإبلاغ عن ردود الفعل المرتبطة بالتسريب بما في ذلك الحساسية المفرطة مع العلاج brentuximab vedotin. لذلك ، مراقبة المرضى قريبة لأعراض رد فعل خلال ضخ brentuximab. على الفور وبشكل دائم وقف العلاج إذا يحدث الحساسية المفرطة. أوقف التسريب وأقم إدارة طبية مناسبة للمرضى الذين يطورون تفاعلًا متعلقًا بالتسريب. تخدير (على سبيل المثال ، اسيتامينوفين ، مضادات الهيستامين ، و / أو كورتيكوستيرويد) قبل الحقن اللاحقة في المرضى الذين سبق لهم تجربة رد الفعل ذات الصلة بالتسريب.

• التهاب القولون ، نزيف الجهاز الهضمي ، أمراض الجهاز الهضمي ، انسداد الجهاز الهضمي ، انثقاب الجهاز الهضمي ، العلل ، مرض القرحة الهضمية
تم الإبلاغ عن مضاعفات الجهاز الهضمي الخطيرة بما في ذلك انثقاب الجهاز الهضمي ، نزيف الجهاز الهضمي ، تآكل الجهاز الهضمي ، مرض القرحة الهضمية ، انسداد الجهاز الهضمي ، التهاب القولون الناقص العدلات ، التهاب الأمعاء والقولون ، مع علاج برنتوكسيماب الفيدوين. بعض الحالات أدت إلى الموت. تقييم سريع وعلاج مضاعفات الجهاز الهضمي في المرضى الذين يعانون من أعراض الجهاز الهضمي الجديدة أو تفاقم. استخدام brentuximab بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي. المرضى الذين لديهم تاريخ من الأورام اللمفاوية مع تورط الجهاز الهضمي قد يكونون في خطر متزايد لانثقاب الجهاز الهضمي.

• حمل
Brentuximab vedotin قد يسبب ضررًا للجنين إذا تم إعطاؤه أثناء الحمل استنادًا إلى آلية عمله وبيانات من الدراسات على الحيوانات. ينبغي نصح الإناث من إمكانات الإنجاب لتجنب الحمل أثناء تلقي brentuximab. إذا أصبحت المرأة حاملاً أثناء تناول هذا الدواء ، فيجب إخطارها بالخطر المحتمل على الجنين. في الدراسات على الحيوانات ، لوحظت سمية الجنين الجنينية ، بما في ذلك التشوهات الخلقية عند جرعات برنتوكسيماب التي أدت إلى تعرضات للأمهات كانت مشابهة للتعرض البشري عند الجرعة الموصى بها.

• متطلبات منع الحمل ، والعقم ، والتشوه المسخي بواسطة الذكور ، واختبار الحمل ، والمخاطر التناسلية
استشارة المرضى حول متطلبات المخاطر التناسلية ومنع الحمل خلال علاج برنتوكسيماب فدوتين. يجب إجراء اختبار الحمل قبل بدء brentuximab في المرضى الإناث من إمكانات الإنجاب. يجب على هؤلاء المرضى استخدام وسائل منع الحمل الفعالة وتجنب الحمل أثناء وخلال الأشهر 6 على الأقل بعد العلاج برينتوكسيماب. يجب أن يتم إخطار النساء اللواتي يحملن في حين تلقي brentuximab من المخاطر المحتملة على الجنين. بالإضافة إلى ذلك ، ينبغي على المرضى الذكور الذين لديهم شريك في القدرة التناسلية أن يستخدموا وسائل منع الحمل الفعالة خلال فترة العلاج ولمدة لا تقل عن 10 أشهر بعد العلاج بسبب خطر التسمم بوساطة الذكور. استنادا إلى الدراسات على الحيوانات ، قد يسبب brentuximab العقم عند الذكور.

• الرضاعة الطبيعية
لا توجد معلومات متاحة بشأن وجود brentuximab vedotin في حليب الإنسان ، والآثار على الرضاعة الطبيعية ، أو الآثار المترتبة على إنتاج الحليب. بسبب احتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة في الرضيع (مثل ، cytopenias والسموم العصبية أو المعدية المعوية) ، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية خلال علاج brentuximab. النظر في فوائد الرضاعة الطبيعية ، وخطر التعرض المحتمل للمخدرات الرضع ، وخطر وجود حالة غير المعالجة أو المعالجة غير الكافية. إذا كان الرضيع الذي يرضع رضاعة يعاني من تأثير ضار متعلق بعقار يعالج من الأمهات الحوامل ، فإنه يتم تشجيع مقدمي الرعاية الصحية على الإبلاغ عن التأثير الضار الذي قد يحدث لـ FDA.

مزيد من التعليمات

يتم إطلاق مسحوق Monomethyl auristatin E (مسحوق MMAE) بكفاءة من SGN-35 داخل خلايا CD30 + السرطانية ، وبسبب نفاذه الغشائي ، يكون قادرًا على ممارسة النشاط السام للخلايا على الخلايا المارة. مسحوق MMAE يحسس الخلايا السرطانية القولون والمستقيم والبنكرياس إلى الأشعة تحت الحمراء في جدول زمني والاعتماد على الجرعة بطريقة تتوافق مع التوقي الانقسامية. ويتضح تدعيم التحسس الإشعاعي من خلال انخفاض قدرة الكلونوجن على البقاء وزيادة فواصل الحمض النووي المزدوجة في الخلايا المشععة.

Monomethyl auristatin E Raw Powder

من أجل شنومكغرامز.
التحقيق على كمية طبيعية (ضمن شنومكغ) يمكن إرسالها في شنومكس ساعات بعد الدفع.
ل أكبر النظام (ضمن شنومكغ) يمكن إرسالها في شنومكس وركينغديس بعد الدفع.

Monomethyl auristatin E Raw Powder Recipes

للاستفسار لدينا العملاء كونسرتيتيف (سسر) للحصول على التفاصيل، للرجوع اليها.

Monomethyl auristatin E powder marketing

يتم تقديمها في المستقبل القريب.


IV. كيفية شراء مسحوق مونوميثيل أوروبيستاتين هـ. شراء مسحوق MMAE من AASRA؟

1.To الاتصال بنا عن طريق البريد الإلكتروني لدينا نظام التحقيق، أو عبر الإنترنت سكايبممثل خدمة العملاء (سسر).
[شنومإكس.] أن يزودنا ك يستعلم كمية وعنوان.
3.Our سسر سوف نقدم لكم الاقتباس، مصطلح الدفع، عدد تتبع، طرق التسليم وتاريخ الوصول المقدر (إيتا).
4.Payment القيام به وسوف ترسل البضاعة في ساعات شنومكس (لأجل داخل شنومكغ).
5.Goods وردت وإعطاء التعليقات.

التحذير وإخلاء المسئولية:

هذه المادة تباع لأغراض البحث فقط. تطبق شروط البيع. ليس للاستهلاك البشري ، ولا للاستخدامات الطبية أو البيطرية أو المنزلية.


COA

COA 474645-27-7 Monomethyl auristatin E (MMAE) AASRAW

HNMR

نحن مونوميثايل auristatin e مسحوق المورد ، مسحوق MMAE للبيع ، مسحوق Monomethyl auristatin E (MMAE) (474645-27-7) ≥98٪ | AASraw

وصفات

Monomethyl auristatin E Raw Powder Recipes:

للاستفسار لدينا العملاء كونسرتيتيف (سسر) للحصول على التفاصيل، للرجوع اليها.

مراجع واستشهادات المنتج

وكيل مضاد الأورام Monomethyl auristatin E (MMAE)